第一條 為保證食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入工作質(zhì)量,嚴(yán)格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可審查工作的監(jiān)督管理,根據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則(試行)》、《省級(jí)食品生產(chǎn)安全許可工作規(guī)范》、《食品生產(chǎn)許可前抽查辦法》等有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條 重慶市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡(jiǎn)稱市質(zhì)監(jiān)局)對(duì)全市范圍內(nèi)符合發(fā)放食品生產(chǎn)許可證條件的食品生產(chǎn)加工企業(yè),在作出行政許可決定前實(shí)行的抽查行為,適用本辦法。
第三條 各區(qū)縣(自治縣)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、高新區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、經(jīng)開(kāi)區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡(jiǎn)稱各區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局)應(yīng)采取有效措施保證食品生產(chǎn)許可前抽查工作的質(zhì)量。
各區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi),將符合發(fā)放食品生產(chǎn)許可證條件的食品企業(yè)名單、申請(qǐng)材料報(bào)送市質(zhì)監(jiān)局。
具有發(fā)證檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成食品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)工作。
第四條 市質(zhì)監(jiān)局對(duì)各區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局報(bào)送的書面材料進(jìn)行審查。審查的重點(diǎn)是:
。ㄒ唬┥暾(qǐng)書填寫是否完整,所列生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備等內(nèi)容是否能夠體現(xiàn)企業(yè)具有必備條件,所列原輔材料、食品添加劑是否符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定;
。ǘ┕ど虪I(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、代碼證是否有效;
。ㄈ┦称飞a(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)核查表、食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告是否合理、完整、規(guī)范。
第五條 材料審查重點(diǎn)內(nèi)容中有一項(xiàng)不合格的,即為材料審查不合格;市質(zhì)監(jiān)局將不合格的申請(qǐng)材料退回各區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局。
因材料審查不合格退回的申請(qǐng)材料,各區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局應(yīng)當(dāng)立即組織企業(yè)進(jìn)行補(bǔ)正。經(jīng)補(bǔ)正符合要求重新報(bào)送的材料,市質(zhì)監(jiān)局按照本辦法再次進(jìn)行審查。
第六條 市質(zhì)監(jiān)局對(duì)具有發(fā)證檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行審查。
審查的重點(diǎn)是:發(fā)證檢驗(yàn)報(bào)告是否準(zhǔn)確、完整、規(guī)范。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告不符合食品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗(yàn)要求的,即為材料審查不合格;市質(zhì)監(jiān)局將不符合要求的檢驗(yàn)報(bào)告退回檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
因出具的檢驗(yàn)報(bào)告不符合食品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗(yàn)要求退回檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行補(bǔ)正。經(jīng)補(bǔ)正符合要求重新報(bào)送的,市質(zhì)監(jiān)局按照本辦法再次進(jìn)行審查。
第七條 對(duì)申請(qǐng)材料審查合格的,由市質(zhì)監(jiān)局組織現(xiàn)場(chǎng)抽查。抽查的企業(yè)名單按照不超過(guò)10%的比例隨機(jī)確定。
第八條 市質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)確定抽查組組成人員。抽查組一般由2至3人組成,抽查組成員應(yīng)當(dāng)是食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入注冊(cè)教師、食品生產(chǎn)許可證注冊(cè)審查員,或者為市局按規(guī)定指定的其他人員。
第九條 采用赴企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的方法進(jìn)行抽查,F(xiàn)場(chǎng)檢查的主要依據(jù)是《食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則》和《食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》。檢查重點(diǎn)為不合格項(xiàng)改進(jìn)情況及《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查表》中的以下內(nèi)容:
(一)管理職責(zé)(1.3);
(二)生產(chǎn)場(chǎng)所(2.1);
(三)生產(chǎn)設(shè)備(2.2);
(四)采購(gòu)驗(yàn)證(4.3);
。ㄎ澹┵|(zhì)量控制(5.2);
(六)檢驗(yàn)設(shè)備(6.1);
。ㄆ撸┏鰪S檢驗(yàn)(6.4)。
第十條 被抽查企業(yè)有以下情況之一的,即為抽查不合格:
。ㄒ唬┯袊(yán)重不合格項(xiàng)的(包括現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)非重點(diǎn)檢查內(nèi)容中有嚴(yán)重不合格情況的);
嚴(yán)重不合格是指食品生產(chǎn)加工企業(yè)出現(xiàn)的性質(zhì)嚴(yán)重的不合格,或是區(qū)域性的、系統(tǒng)性的不合格。
。ǘ┲攸c(diǎn)檢查內(nèi)容(即是附表1中的審查項(xiàng)目)一般不合格項(xiàng)和原核查結(jié)論中非重點(diǎn)檢查內(nèi)容一般不合格項(xiàng)的總數(shù)大于7項(xiàng)的;
一般不合格是指食品生產(chǎn)加工企業(yè)出現(xiàn)的一種偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的不合格。
。ㄈ┢髽I(yè)未采取措施改進(jìn)一般不合格項(xiàng)的。
第十一條 現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后,抽查組應(yīng)當(dāng)立即將檢查情況及結(jié)論填寫在《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)抽查記錄表》(附表1)中,并由所在地質(zhì)監(jiān)局和企業(yè)代表簽字認(rèn)可。
第十二條 凡抽查結(jié)論中出現(xiàn)不合格的,市質(zhì)監(jiān)局將企業(yè)所在地同批全部產(chǎn)品申請(qǐng)材料退回區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局。
第十三條 各區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局收到退回的申請(qǐng)材料后,對(duì)市質(zhì)監(jiān)局抽查不合格的企業(yè),應(yīng)當(dāng)立即發(fā)出《審查不合格通知書》,終止本次申請(qǐng)程序;對(duì)其他申請(qǐng)企業(yè),要立即逐一重新復(fù)審,在確認(rèn)滿足條件后,由所在地質(zhì)監(jiān)局出具復(fù)審意見(jiàn)將企業(yè)材料重新報(bào)送。市質(zhì)監(jiān)局按照本辦法重新進(jìn)行抽查。
第十四條 對(duì)同一地的企業(yè)申請(qǐng)材料審查和抽查均合格的(附表2),由市質(zhì)監(jiān)局按照規(guī)定程序作出予以食品生產(chǎn)許可決定。
第十五條 市質(zhì)監(jiān)局自收到各區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局上報(bào)材料之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成抽查和審批工作。
第十六條 市質(zhì)監(jiān)局對(duì)各區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局報(bào)送的企業(yè)申請(qǐng)材料,每批都要進(jìn)行審查并實(shí)施抽查。對(duì)材料審查和企業(yè)抽查持續(xù)全部合格的單位,可以適當(dāng)減少抽查比例,或者免于現(xiàn)場(chǎng)抽查。
第十七條 由于核查組在現(xiàn)場(chǎng)核查中的過(guò)錯(cuò)行為,造成市質(zhì)監(jiān)局抽查結(jié)論為不合格的企業(yè),對(duì)承擔(dān)該企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作的核查組,由市質(zhì)監(jiān)局按照《重慶市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)許可證核查人員管理辦法(試行)》的規(guī)定進(jìn)行處理。
第十八條 本辦法自印發(fā)之日起實(shí)施。